Как заявили в понедельник производители Pfizer и BioNTech, кандидат на вакцину от COVID-19 на 90 процентов эффективен в защите людей от коронавируса. Управление по Санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ранее заявляло, что для получения одобрения потребуется, чтобы любая вакцина имела эффективность не менее 50 процентов.
«Если этот процент соответствует действительности, то это невероятно. Это намного лучше, чем я ожидал, и это будет иметь огромное значение», – Ашиш Джа, декан Школы общественного здравоохранения университета Брауна, сообщает STAT News.
Это экстраординарное заявление основано на предварительных данных массового исследования, в котором на данный момент участвовало 43 538 человек. Pfizer и BioNTech опубликовали только некоторую статистику в своем объявлении сегодня утром, и она не были проанализирована независимыми учеными. Компании все еще собирают информацию об испытаниях и предупреждают в объявлении, что «окончательный процент эффективности вакцины может отличаться».
Вакцина Pfizer и BioNTech создается с использованием еще не проверенной генной технологии. Она работает путем введения в организм крошечного фрагмента генетического материала коронавируса. Затем клетки используют «инструкции», закодированные в генетическом фрагменте, для создания этого вируса, а иммунная система учится бороться с ним. Кандидат на вакцины Moderna использует ту же стратегию.
Генные вакцины необходимо хранить при сверхнизких температурах, что затрудняет их транспортировку. Вакцины Pfizer / BioNTech также составляют две дозы, которые необходимо вводить с интервалом в три недели, что делает ее более сложной с точки зрения распространения, чем вакцины, для которых требуется только одна инъекция. Компании заявляют, что «защита достигается» через семь дней после того, как пациент получит вторую дозу. Неясно, какая защита может быть обеспечена после введения одной порции препарата.
Прежде чем вакцину можно будет использовать, необходимо получить разрешение регулирующих органов, в том числе FDA, которое рассмотрит, насколько она безопасна и эффективна. Ни о каких серьезных побочных эффектах этой вакцины не сообщалось. Но информация, опубликованная сегодня, не включает данные о том, у скольких людей развились более тяжелые формы заболевания, а у скольких – более легкие.
Компании заявляют, что у них должно быть достаточно данных по безопасности из своих исследований, чтобы подать в FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях уже к третьей неделе ноября. Pfizer и BioNTech заключили соглашение с Министерством здравоохранения и социальных служб США на поставку до 600 миллионов доз вакцины на сумму 1,95 миллиарда долларов. Компании заявили, что смогут произвести 50 миллионов доз вакцины в этом году и 1,3 миллиарда – в следующем.
Даже если эта вакцина будет одобрена FDA, она не станет доступной для всех сразу. Скорее всего, сначала она будет распространена среди медицинских работников, а затем среди других групп с высоким риском тяжелых случаев COVID-19, таких как ценные работники (врачи, учителя, няни и тд) и люди с уже существующими заболеваниями.
У ряда других фармацевтических компаний есть вакцины-кандидаты на третьей фазе клинических испытаний, и вскоре могут быть опубликованы первые результаты некоторых из этих испытаний. Более чем одна из них может оказаться эффективной, и FDA может разрешить не только 1 вакцину, а несколько. Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям заявила в прошлом месяце, что проведет исследования, сравнивающие варианты, в надежде определить, какие из них могут работать лучше всего.
Разработка вакцины – важный шаг в усилиях по борьбе с распространением коронавируса, но она не может немедленно положить конец пандемии. На вакцинацию уйдут как минимум месяцы. Между тем вирус продолжает буйствовать по всему миру. Чтобы замедлить безудержное распространение болезни, людям по-прежнему необходимо носить маски, мыть руки и держаться на расстоянии друг от друга.
«Это не устранит необходимость проявлять осмотрительность и осторожность в отношении наших мер общественного здравоохранения», - заявил в прошлом месяце Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.Подписывайтесь на T4S.TECH в Telegram. Публикуем новости, обзоры и забавные факты о технологиях.
